Datenschutzrichtlinie

Schlüsselfrage

 

  • Welche personenbezogenen Daten erfassen wir und weshalb?
  • An wen geben wir Ihre personenbezogenen Daten weiter?
  • Wie lange speichern wir Ihre personenbezogenen Daten?
  • Welche Rechte haben Sie in Zusammenhang mit Ihren personenbezogenen Daten?
Welche personenbezogenen Daten erfassen wir und weshalb?

 

Wenn Sie eine Frage oder eine andere Mitteilung an eine der als Kontaktadressen genannten E-Mail-Adressen senden, verwenden wir diese Informationen für die Beantwortung Ihrer Anfrage. Wenn Sie uns einem Bericht über ein unerwünschtes Ereignis übermitteln, zeichnen wir die betreffenden Informationen auf, verarbeiten sie und leiten sie weiter, wobei wir in jedem Fall unsere gesetzlichen Verpflichtungen einhalten.

Wir verwenden aggregierte, über diese Website erhobene Daten zu statistischen Zwecken, um besser zu verstehen, wie unsere Website genutzt wird und wie wir sie verbessern können.

Wir nutzen einen Webanalysedienst, um die Nutzung der Website mithilfe von Cookies nachzuverfolgen. Dieser Dienst schliesst die Erfassung und Verwendung der IP-Adresse (Internet-Protokoll) Ihres Computers bzw. Geräts ein. Weitere Hinweise finden Sie in unserer Cookie-Richtlinie. Die IP-Adresse wird nur verwendet, um Sie im Ausnahmefall – wie bei juristischen Verfahren oder strafrechtlichen Ermittlungen – zu identifizieren.

Wir erfassen und verwenden Ihre personenbezogenen Daten auf der Rechtsgrundlage unseres berechtigten Interesses, eine Website zu betreiben, über die Nutzer Anfragen und sonstige Mitteilungen übermitteln können. Bei personenbezogenen Daten zur Gesundheit, die über diese Website eingehen, wie Sicherheitsinformationen, ist die Rechtsgrundlage das öffentliche Interesse.

 

 

An wen geben wir Ihre personenbezogenen Daten weiter?

 

Wenn Sie uns über diese Website eine Anfrage übermitteln, können wir diese intern oder an andere Unternehmen der Vifor Pharma Gruppe weiterleiten, um die für die Beantwortung Ihrer Anfrage erforderlichen Informationen zusammenzutragen. Einen Überblick über die Standorte der Gesellschaften der Vifor Pharma Gruppe erhalten Sie hier: http://www.viforpharma.com/en/about-vifor-pharma/global-presence.

Wir arbeiten mit externen Dienstleistern zusammen, die uns bei der Erfassung und Verarbeitung von Sicherheitsinformationen unterstützen und/oder andere Dienstleistungen wie technischen Support oder Datenhosting erbringen. Diese Dienstleister können zur Erbringung der Dienstleistungen auf Ihre personenbezogenen Daten zugreifen.

Ebenso können wir Ihre personenbezogenen Daten gegenüber Behörden, sofern dies per Gesetz (z. B. zur Meldung unerwünschter Ereignisse für die Pharmakovigilanz), aufgrund eines Gerichtsbeschlusses oder sonstiger rechtlicher Verfahren erforderlich ist, Distributoren, Lizenzpartnern oder anderen Gesellschaften, mit denen wir zu den in dieser Datenschutzrichtlinie genannten Zwecken zusammenarbeiten, offenlegen.

Diese Dienstleister und Kooperationspartner sind gesetzlich verpflichtet, alle personenbezogenen Daten vertraulich zu behandeln und sie nur zu nutzen, um die durch uns in Auftrag gegebenen Dienstleistungen zu erbringen oder gesetzliche Pharmakovigilanz-Verpflichtungen einzuhalten. Einige der vorgenannten Parteien, die Ihre personenbezogenen Daten entsprechend dieser Datenschutzrichtlinie erhalten, können sich ausserhalb Ihres Wohnsitzlandes befinden; dies schliesst auch Länder ein, deren Datenschutzgesetze nach Auffassung der zuständigen Behörden kein angemessenes Schutzniveau für personenbezogene Daten gewährleisten. Sofern es sich nicht um Offenlegungen an Behörden handelt, sorgen wir in den betreffenden Fällen dafür, dass ausreichende Schutzmassnahmen für Ihre personenbezogenen Daten vorhanden sind. Hierzu gehören beispielsweise die Standardvertragsklauseln der EU oder eine Zertifizierung im Rahmen des «EU-US-Datenschutzschilds» (www.privacyshield.gov). Eine Kopie der EU-Standardvertragsklauseln erhalten Sie von unserem Data Protection Officer (GroupDPO@viforpharma.com).

 

Wie lange speichern wir Ihre personenbezogenen Daten?

 

Wenn Sie eine Frage oder eine andere Mitteilung an eine der als Kontaktadressen genannten E-Mail-Adressen senden, verwenden wir diese Informationen für die Beantwortung Ihrer Anfrage. Wenn Sie uns einem Bericht über ein unerwünschtes Ereignis übermitteln, zeichnen wir die betreffenden Informationen auf, verarbeiten sie und leiten sie weiter, wobei wir in jedem Fall unsere gesetzlichen Verpflichtungen einhalten.

Wir verwenden aggregierte, über diese Website erhobene Daten zu statistischen Zwecken, um besser zu verstehen, wie unsere Website genutzt wird und wie wir sie verbessern können.

Wir speichern Ihre personenbezogenen Daten so lange, wie dies für die Erfüllung der in dieser Datenschutzrichtlinie dargelegten Zwecke erforderlich ist, sofern kein längerer oder kürzerer Aufbewahrungszeitraum gesetzlich vorgeschrieben oder zulässig ist. Personenbezogene Daten, die sich auf Sicherheitsinformationen beziehen, müssen wir gemäss den gesetzlichen Vorgaben nach Ende der Verfügbarkeit des Arzneimittels noch mindestens zehn Jahre lang speichern. Wir erfassen und verwenden Ihre personenbezogenen Daten auf der Rechtsgrundlage unseres berechtigten Interesses, eine Website zu betreiben, über die Nutzer Anfragen und sonstige Mitteilungen übermitteln können. Bei personenbezogenen Daten zur Gesundheit, die über diese Website eingehen, wie Sicherheitsinformationen, ist die Rechtsgrundlage das öffentliche Interesse.

 

Welche Rechte haben Sie in Zusammenhang mit Ihren personenbezogenen Daten?

 

Sie können jederzeit Auskunft über Ihre uns vorliegenden personenbezogenen Daten erhalten. Soweit gesetzlich zulässig, können Sie verlangen, dass Ihre Daten gelöscht, dass Fehler berichtigt werden oder dass die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten eingeschränkt wird. Ebenso können Sie unserer Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten widersprechen.

Wenn Sie von Ihren Rechten Gebrauch machen wollen, setzen Sie sich wie unter «So erreichen Sie uns» angegeben mit uns in Verbindung. Bitte beachten Sie, dass uns geltendes Recht unter Umständen verbietet, Sicherheitsinformationen zu löschen oder nur eingeschränkt zu verarbeiten.

Sie haben das Recht, bei der zuständigen Aufsichtsbehörde eine Beschwerde einzureichen.

 

Links zu anderen Websites

 

Wir können Links zu anderen Websites anbieten, die unserer Ansicht nach nützlich sind und unseren hohen Standards hinsichtlich Richtigkeit und Zweckdienlichkeit der enthaltenen Informationen entsprechen. Gleichwohl können wir für die Datenschutzstandards oder -erklärungen von Websites, auf die wir verlinken, keine Garantie übernehmen. Wir sind nicht für Inhalte von Websites verantwortlich, die keinem Unternehmen der Vifor Pharma Gruppe gehören.

 

Personenbezogene Daten von Kindern

 

Diese Website richtet sich nur an Erwachsene, das heisst an Personen, die das 16. Lebensjahr vollendet haben. Wir erfassen über diese Website nicht wissentlich personenbezogene Daten von Personen, die das 16. Lebensjahr noch nicht vollendet haben. Wir gehen davon aus, dass jegliche Personen, die ihre personenbezogenen Daten über diese Website übermitteln, mindestens 16 Jahre alt sind. Wenn Sie uns darüber unterrichten wollen, dass Ihr Kind (jünger als 16 Jahre) möglicherweise ohne Ihre Zustimmung personenbezogene Daten übermittelt hat, setzen Sie sich wie unter «So erreichen Sie uns» angegeben mit uns in Verbindung. Sofern wir davon Kenntnis erlangen, dass wir personenbezogene Daten von einer Person unter 16 Jahren erfasst haben, ergreifen wir umgehend Schritte zur Löschung der betreffenden Daten.

 

Aktualisierungen dieser Datenschutzrichtlinie

 

Wir können die vorliegende Datenschutzrichtlinie regelmässig aktualisieren. Wir veröffentlichen die aktualisierte Fassung dann auf dieser Seite. Sofern wir wesentliche Änderungen an unserer Datenschutzrichtlinie vornehmen, weisen wir auf dieser Website deutlich auf diese Änderungen hin. Aktualisierungen unserer Datenschutzrichtlinie betreffen nur personenbezogene Daten, die nach dem Inkrafttreten der Datenschutzrichtlinie (siehe unten) erhoben werden.

  

 

So erreichen Sie uns

 

Bitte setzen Sie sich mit uns in Verbindung, wenn Sie Fragen, Anmerkungen oder Anliegen zu dieser Datenschutzrichtlinie haben oder Ihre Datenschutzrechte wahrnehmen wollen.

 

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Rechenstrasse 37
CH-9014 St. Gallen
Schweiz
(«Datenverantwortliche» für Ihre personenbezogenen Daten)
+ 41 (0) 58 851 8000
GroupDPO@viforpharma.com
safety@viforpharma.com
Inkrafttreten: 2. Mai 2019

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Kurzfachinformation

Rayaldee®. Z: Calcifediol als Calcifediol-Monohydrat. I: Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus (SHPT) bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD) im Stadium 3 oder 4 und 25-Hydroxyvitamin-D-Serumwerten <30 ng/ml. D: Rayaldee® wird einmal täglich mit einer Anfangsdosis von 30 µg vor dem Schlafengehen eingenommen. Nach ungefähr 3 Monaten sollte die Dosis auf 60 µg erhöht werden, wenn das intakte Parathormon (PTH) über dem gewünschten therapeutischen Bereich bleibt. KI: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. VM: Während der Behandlung kann es zu einer Hyperkalzämie kommen. Hyperkalzämie kann durch die gleichzeitige Verabreichung von hohen Dosen kalziumhaltiger Präparate, Thiaziddiuretika oder anderen Vitamin-D-Präparaten verschlimmert werden. Patienten mit einer Vorgeschichte von Hyperkalzämie sollten während der Therapie noch häufiger auf eine mögliche Hyperkalzämie kontrolliert werden. Patienten sollten über die Symptome von erhöhtem Serumkalzium aufgeklärt werden. Eine erhöhte Phosphataufnahme in Verbindung mit der Einnahme von Vitamin-D-Präparaten kann zu Hyperphosphatämie führen. Patienten mit einer Vorgeschichte von Hyperphosphatämie sollten während der Therapie noch häufiger auf eine mögliche Hyperphosphatämie kontrolliert werden. Adynamische Osteopathie mit daraus resultierender erhöhter Gefahr von Frakturen kann sich entwickeln, wenn die Konzentrationen des intakten PTH über längere Zeit übermässig unterdrückt werden. Die Konzentrationen des intakten PTH sollten kontrolliert und die Rayaldee®-Dosis ggf. angepasst werden. S/S: Rayaldee® darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden und bei stillenden Müttern ist Vorsicht geboten. UAW: Häufig: erhöhtes Phosphat im Blut, Hyperkalzämie, Verstopfung, Übelkeit, Diarrhö. Gelegentlich: verminderter Appetit, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Erbrechen und Asthenie.  IA: Es wurden keine spezifischen Studien mit Rayaldee® zur Erfassung von möglichen Interaktionen durchgeführt. Bei folgenden Begleittherapien müssen die Serumwerte von 25-Hydroxyvitamin-D, intaktem PTH und/oder Kalzium überwacht und ggf. die Rayaldee®-Dosis angepasst werden: Cytochrom-P450-Hemmer, wie z.B. Ketoconazol, Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin oder Voriconazol, können am Vitamin-D-Stoffwechsel beteiligte Enzyme (CYP24A1 und CYP27B1) hemmen. Thiaziddiuretika senken die Ausscheidung von Kalzium über den Urin und können das Risiko einer Hyperkalzämie erhöhen. Die gleichzeitige Verabreichung von Thiaziddiuretika und Rayaldee® kann Hyperkalzämie verursachen. Hyperkalzämie kann während der Behandlung mit Rayaldee® auftreten, wodurch das Risiko einer Digitalis-Toxizität erhöht wird (Risiko von Arrhythmien). Cholestyramin vermindert die Aufnahme fettlöslicher Vitamine im Darm und kann die Aufnahme von Calcifediol beeinträchtigen. Phenobarbital oder andere Antiepileptika bzw. andere Präparate, die die mikrosomale Hydroxylierung stimulieren (CYP24A1 und CYP27B1 Induktoren), senken die Halbwertszeit von Calcifediol. P: Flasche mit 30 Weichkapseln retardiert zu 30 µg. Liste B. Detaillierte Informationen: www.swissmedicinfo.ch. Zulassungsinhaberin: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd., CH-9001 St. Gallen. Vertrieb: Vifor Pharma Switzerland AG, CH-1752 Villars-sur-Glâne. Stand: Januar 2022.