POLITIQUE DE CONFIDENTIALITÉ

Questions clés

 

  • Données à caractère personnel que nous collectons quand vous visitez notre site Internet?
  • Traitement de vos données à caractère personnel?
  • Durée et motifs de stockage de vos données à caractère personnel?
  • Personnes ayant accès à vos données à caractère personnel?
  • Vos droits relatifs à vos données à caractère personnel?

Cette politique de confidentialité contient des explications sur les informations que nous collectons pendant que vous visitez notre site Internet, la façon dont nous pouvons les utiliser et dont nous les protégeons et vos droits concernant la confidentialité des données

 

Quelles données à caractère personnel collectons-nous et pourquoi?

 

Si vous nous envoyez une question ou d’autres communications aux adresses e-mail indiquées dans nos coordonnées, nous utilisons ces informations pour répondre à votre demande. Si vous nous envoyez un rapport d’événements indésirables, nous enregistrons, traitons et transmettons les informations conformément à nos obligations légales.
Nous compilons les données collectées à travers ce site Internet et les utilisons à des fins statistiques, pour nous aider à comprendre comment notre site Internet est utilisé et comment nous pouvons l’améliorer.

 

Nous recourons à un service d’analyse de sites Internet afin de suivre la fréquentation de notre site au moyen de cookies. Ce service implique la récupération et l’utilisation de l’adresse IP (internet protocol) de votre ordinateur ou dispositif. Pour plus d’informations, veuillez consulter notre politique de cookies. L’adresse IP ne sera utilisée pour vous identifier que dans des circonstances exceptionnelles telles que des procédures légales ou des enquêtes criminelles.

 

Le fondement légal de la collecte et de l’utilisation de vos données à caractère personnel est notre intérêt légitime d’avoir un site Internet permettant aux utilisateurs d’envoyer des demandes et d’autres communications. S’agissant des données à caractère personnel relatives à votre santé, telles que des informations sur la sécurité, collectées par le biais de ce site Internet, la base légale est l’intérêt public.

 

Avec qui partageons-nous vos données à caractère personnel?

 

Si vous nous envoyez une demande via notre site Internet, il se peut que nous la transmettions en interne ou à d’autres sociétés du groupe Vifor Pharma pour obtenir les renseignements nécessaires pour répondre à votre demande. Sur notre page Global Presence, vous pouvez voir où se trouvent les différentes entités du groupe Vifor Pharma: http://www.viforpharma.com/en/about-vifor-pharma/global-presence.

 

Nous travaillons avec des prestataires de services tiers qui nous aident à collecter et traiter les informations de sécurité ou qui fournissent d’autres services tels que l’assistance technique ou l’hébergement de données. Ces prestataires de services peuvent avoir accès à vos données à caractère personnel pour fournir leurs prestations.
Nous pourrions également communiquer vos données à caractère personnel:
aux autorités publiques lorsque la loi (p. ex. déclaration d’effets indésirables à des fins de pharmacovigilance), une décision judiciaire ou d’autres procédures légales l’exigent; à nos conseillers juridiques et autres experts, à des distributeurs, partenaires de licence ou autres sociétés avec lesquelles nous collaborons aux fins spécifiées dans le présent avis de la protection des données à caractère personnel. Ces prestataires de services et partenaires de collaboration ont l’obligation légale de conserver confidentielles toutes les informations à caractère personnel et de les utiliser uniquement pour exécuter les prestations pour lesquelles nous les avons engagés ou pour répondre à des impératifs légaux de pharmacovigilance.

 

Certains destinataires à qui vos données à caractère personnel ont été confiées conformément à cette politique de confidentialité sont situés hors de votre pays de résidence, y compris dans des pays qui ne sont pas considérés par les autorités compétentes comme fournissant un niveau adéquat de protection des données à caractère personnel. Dans un tel cas, nous nous assurons que des mesures de protection adéquates sont en place afin de protéger vos données à caractère personnel, telles que les clauses contractuelles types de l’UE ou le bouclier de protection des données (www.privacyshield.gov) sauf en cas de divulgations aux autorités officielles. Une copie des clauses contractuelles standard de l’UE peut être obtenue auprès de notre délégué(e) à la protection des données: Data Protection Officer (GroupDPO@viforpharma.com).

 

Combien de temps gardons-nous vos données à caractère personnel?

 

Si vous nous envoyez une question ou d’autres communications aux adresses e-mail indiquées dans nos coordonnées, nous utilisons ces informations pour répondre à votre demande. Si vous nous envoyez un rapport d’événements indésirables, nous enregistrons, traitons et transmettons les informations conformément à nos obligations légales.
Nous compilons les données collectées à travers ce site Internet et les utilisons à des fins statistiques, pour nous aider à comprendre comment notre site Internet est utilisé et comment nous pouvons l’améliorer.

 

Nous conservons vos données à caractère personnel aussi longtemps qu’il est nécessaire pour satisfaire les fins décrites dans la présente politique de confidentialité, à moins qu’une période de conservation plus longue ou plus courte ne soit imposée ou autorisée par la loi. En vertu de la loi, nous devons entreposer vos données à caractère personnel concernant les informations sur la sécurité pendant au moins 10 ans après que le produit thérapeutique cesse d’être disponible. Le fondement légal de la collecte et de l’utilisation de vos données à caractère personnel est notre intérêt légitime d’avoir un site Internet permettant aux utilisateurs d’envoyer des demandes et d’autres communications. S’agissant des données à caractère personnel relatives à votre santé, telles que des informations sur la sécurité, collectées par le biais de ce site Internet, la base légale est l’intérêt public.

 

Quels sont vos droits en ce qui concerne vos données à caractère personnel?

 

Vous avez le droit, à tout moment d’accéder à vos données à caractère personnel en notre possession. Dans la mesure où la loi le permet, vous pouvez demander de supprimer vos données, de rectifier les erreurs ou de restreindre le traitement de vos données à caractère personnel. Vous pouvez aussi vous opposer au traitement de vos données à caractère personnel.

 

Si vous souhaitez exercer vos droits, veuillez nous contacter par les moyens décrits à la rubrique «Comment nous contacter» ci-dessous. Veuillez noter que les lois en vigueur peuvent nous empêcher de satisfaire aux demandes de suppression des informations sur la sécurité ou de restriction de leur traitement par nos soins.

 

Vous êtes en droit de déposer une plainte auprès de l’autorité de surveillance.

 

Liens vers d’autres sites

 

Il peut arriver que nous incluions des liens vers d’autres sites Internet que nous trouvons utiles et qui satisfont nos normes élevées d’exactitude et d’utilité des informations. Nous ne pouvons toutefois garantir les normes ou les politiques de confidentialité de ces sites. Nous ne sommes responsables du contenu d’aucun site qui n’est pas détenu par une société du groupe Vifor Pharma.

 

Données à caractère personnel des enfants

 

Le présent site Internet est réservé aux adultes, c’est-à-dire aux personnes âgées de 16 ans ou plus. Nous ne collectons pas sciemment de données à caractère personnel sur les personnes âgées de moins de 16 ans par l’intermédiaire de ce site Internet. Nous présumons que toute personne qui communique ses données à caractère personnel via ce site Internet est âgée de 16 ans ou plus. Si vous souhaitez nous contacter à propos de données à caractère personnel que votre enfant (âgé de moins de 16 ans) pourrait avoir communiquées sans votre accord, veuillez consulter la section «Comment nous contacter» ci-dessous. Si nous découvrons que nous avons recueilli des données à caractère personnel d’un enfant âgé de moins de 16 ans, nous prendrons des mesures pour les supprimer dans les plus brefs délais.

 

Actualisation de cette politique de confidentialité

 

Nous sommes susceptibles d’actualiser régulièrement cette politique de confidentialité. Le cas échéant, nous publions les versions actualisées sur cette page. Si nous apportons des changements significatifs à notre politique de confidentialité, nous affichons un avis clairement visible pour que les utilisateurs soient avertis du changement. Une politique de confidentialité révisée s’applique uniquement aux données personnelles collectées après sa date d’entrée en vigueur (voir ci-dessous).

 

Comment nous contacter

 

Veuillez nous contacter si vous avez des questions, commentaires ou préoccupations quelconques concernant la présente politique de confidentialité ou si vous souhaitez exercer votre droit à la confidentialité sur vos données à caractère personnel.
 

 

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
Rechenstrasse 37
CH-9014 St-Gall
Suisse
(Il s’agit du «contrôleur» des données à caractère personnel)
+ 41 (0) 58 851 8000
GroupDPO@viforpharma.com
safety@viforpharma.com
Date d’entrée en vigueur: 2 mai 2019

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Information professionnelle abrégée

Rayaldee®. C: Calcifédiol sous forme de calcifédiol monohydraté. I: Traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire (HPTS) chez l’adulte atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 3 ou 4 et présentant des valeurs sériques de 25-hydroxyvitamine D <30 ng/ml. Po: Rayaldee® est pris une fois par jour au coucher avec une dose initiale de 30 µg. Après environ 3 mois, la dose doit être augmentée à 60 µg si la parathormone (PTH) intacte reste supérieure à la plage thérapeutique souhaitée. CI: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients. Préc: une hypercalcémie peut survenir pendant le traitement. Une hypercalcémie peut être aggravée par l’administration concomitante de doses élevées de préparations contenant du calcium, de diurétiques thiazidiques ou d’autres préparations à base de vitamine D. Les patients présentant des antécédents d’hypercalcémie doivent être contrôlés encore plus fréquemment pendant la thérapie à la recherche d’une éventuelle hypercalcémie. Il convient d’expliquer aux patients les symptômes d’une élévation du calcium sérique. Une augmentation de l’apport en phosphate, associée à la prise de préparations à base de vitamine D, peut entraîner une hyperphosphatémie. Les patients présentant des antécédents d’hyperphosphatémie doivent être contrôlés encore plus fréquemment pendant la thérapie pour détecter une éventuelle hyperphosphatémie. Une ostéopathie adynamique, provoquant une augmentation du risque de fractures, peut survenir si les concentrations de PTH intacte sont inhibées de manière excessive pendant une longue durée. Les concentrations de PTH intacte doivent être contrôlées et la dose de Rayaldee® doit être adaptée le cas échéant. G/A: Rayaldee® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et la prudence est de mise chez les femmes qui allaitent. EI: Fréquents : phosphate sanguin accru, hypercalcémie, constipation, nausées, diarrhée. Occasionnels : diminution de l'appétit, sensation de vertige, céphalées, douleurs abdominales, bouche sèche, vomissements et asthénie. IA: Aucune étude spécifique n'a été menée pour recenser les éventuelles interactions avec Rayaldee®. Les concentrations sériques de 25-hydroxyvitamine D, de PTH intacte et/ou de calcium doivent être surveillés et la dose de Rayaldee® doit être adaptée si nécessaire avec les thérapies concomitantes suivantes : Les inhibiteurs du cytochrome P450, tels que le kétoconazole, l'atazanavir, la clarithromycine, l'indinavir, l'itraconazole, la néfazodone, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir, la télithromycine ou le voriconazole, peuvent inhiber les enzymes (CYP24A1 et CYP27B1) participant au métabolisme de la vitamine D. Les diurétiques thiazidiques diminuent l’élimination du calcium dans les urines et peuvent augmenter le risque d'hypercalcémie. L'administration concomitante de diurétiques thiazidiques et de Rayaldee® peut provoquer une hypercalcémie. Une hypercalcémie, provoquant une augmentation du risque de toxicité des digitaliques (risques d'arythmies), peut survenir pendant le traitement par Rayaldee®. La cholestyramine diminue l'absorption intestinale des vitamines liposolubles et peut altérer l'absorption du calcifédiol. Le phénobarbital ou les autres antiépileptiques resp. les autres préparations qui stimulent l'hydroxylation microsomale (inducteurs du CYP24A1 et CYP27B1), diminuent la demi-vie du calcifédiol. Prés: Flacon contenant 30 capsules molles à libération prolongée de 30 µg. Liste B. Informations détaillées: www.swissmedicinfo.ch. Titulaire de l'autorisation: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd., CH-9001 Saint-Gall. Distribution: Vifor Pharma Switzerland SA, CH-1752 Villars-sur-Glâne. Mise à jour de l’information : Janvier 2022.