VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA (VFMCRP)

NUTZUNGSBEDINGUNGEN DER WEBSITE
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1. Allgemeine Informationen

 

Diese Website wird durch Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) Ltd., Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Schweiz, angeboten und administriert. Sie enthält XXXXX und richtet sich an medizinische Fachpersonen ausserhalb der USA. Diese Website und ihre Inhalte sollen den in der Schweiz geltenden Gesetzen und Bestimmungen entsprechen. Die Website kann zwar von ausserhalb der Schweiz aus abgerufen werden, wird aber in der Schweiz administriert und verwaltet.

 

2. Medizinische Informationen

 

Obwohl diese Website auch allgemeine Informationen zu bestimmten Erkrankungen sowie deren Diagnose und Behandlung enthalten kann, sind keinerlei Inhalte dieser Website als persönliche medizinische Diagnosen oder patientenspezifische Behandlungsratschläge zu verstehen. Nur Ärzte oder andere medizinische Fachpersonen können entscheiden, ob sich ein auf dieser Website beschriebenes Produkt für einen individuellen Patienten eignet.

Die auf dieser Website genannten Produkte und/oder deren Indikationen sind in Ihrem Land möglicherweise nicht zugelassen und/oder können dort weiteren lokalen Besonderheiten unterliegen. Beachten Sie hinsichtlich spezifischer Produktinformationen in jedem Fall die lokale Zusammenfassung der Arzneimitteleigenschaften.

 

3. Urheberrecht und Verwendungsbeschränkung (nichtkommerzielle Nutzung)

 

Die vorliegende Website ist urheberrechtlich geschützt. Ohne das vorherige schriftliche Einverständnis von VFMCRP dürfen keinerlei Texte oder Grafiken und keinerlei Video- oder Audiomaterialien von dieser Website kopiert, ausgedruckt, heruntergeladen, bearbeitet, weitergegeben oder anderweitig verwendet werden.

 

4. Haftungsausschluss / Haftungsbeschränkung

 

Die Informationen und zugehörigen Inhalte auf dieser Website können sich ohne Ankündigung ändern. Diese Website sowie alle enthaltenen Informationen sowie damit verbundenes Material werden «so, wie sie sind» zur Verfügung gestellt. VFMCRP unternimmt alle angemessenen Anstrengungen, um auf dieser Website zutreffende, vollständige und aktuelle Informationen zur Verfügung zu stellen. Dessen ungeachtet schliesst VFMCRP jegliche ausdrücklichen oder stillschweigenden Zusicherungen oder Garantien hinsichtlich der Richtigkeit, Vollständigkeit, Eignung für einen bestimmten Zweck, Verwendbarkeit, Freiheit von Urheberrechten, Funktionalität oder Verfügbarkeit dieser Website oder der darauf enthaltenen Informationen sowie der Aktualisierungshäufigkeit der betreffenden Informationen aus. Sie stimmen zu, dass Sie diese Website auf eigenes Risiko nutzen und dass weder die VFMCRP noch deren Tochtergesellschaften, verbundenen Unternehmen oder Mitarbeitende oder andere Dritte, die an der Erstellung oder Bereitstellung dieser Website beteiligt sind, für Schäden jeglicher Art, uneingeschränkt einschliesslich jeglicher spezieller, unmittelbarer oder mittelbarer, Folge- oder Nebenschäden oder Strafschadenersatz haften, die sich aus dem Zugriff auf diese Website oder der Verwendung der darauf enthaltenen Informationen, Fehlern oder Auslassungen, Druckfehlern, nicht aktuellen Informationen, falschen technischen oder Preisangaben oder typografischen oder anderen Fehlern auf dieser Website ergeben. Dies gilt selbst dann, wenn VFMCRP über die Möglichkeit solcher Schäden unterrichtet war. VFMCRP haftet nicht für die Beschädigung oder den Verlust von Daten und/oder Computereinrichtungen. Dies gilt ohne Einschränkung auch dann, wenn diese durch Computerviren oder Schadsoftware verursacht werden, die Ihren Computer möglicherweise infizieren.

 

5. Links zu anderen Websites / Eingebettete Software von Drittparteien

 

Diese Website kann Links zu anderen Websites enthalten oder von diesen aus durch Links erreichbar sein. Ausserdem kann diese Website eingebettete Programme Dritter enthalten. VFMCRP ist nicht für die Inhalte, Verfügbarkeit, Funktion oder Leistung solcher anderen Websites, auf welche die vorliegende Website möglicherweise verlinkt oder von denen aus auf die vorliegende Website verlinkt wird, sowie für eingebettete Programme Dritter verantwortlich, kann diese nicht kontrollieren und gibt keine diesbezüglichen Zusicherungen oder Garantien ab.

 

6. Warenzeichen

 

Alle Warenzeichen, Logos und Dienstleistungszeichen, die auf dieser Website erscheinen und entweder durch ein Warenzeichen-Symbol oder eine vom umgebenden Text abweichende Schriftart gekennzeichnet sind, sind Eigentum von VFMCRP oder von deren Tochtergesellschaften oder verbundenen Unternehmen oder durch diese lizenziert.

 

7. Keine Lizenz

 

Keine in diesen Website-Nutzungsbedingungen enthaltene Bestimmung ist als Gewährung einer Lizenz oder eines Nutzungsrechts an Patenten, Urheberrechten, Warenzeichen oder anderen Rechten an geistigem Eigentum von VFMCRP auszulegen. Bitte beachten Sie, dass VFMCRP alle gesetzlich zulässigen Mittel zum Schutz ihrer Urheberrechte ausschöpft.

 

8. Einreichungen (an VFMCRP übermittelte Informationen)

 

Jegliche Informationen, die unaufgefordert über diese Website oder mit einem anderen Kommunikationsmittel an VFMCRP eingereicht werden, beispielsweise Fragen, Kommentare oder Anregungen, werden nicht vertraulich behandelt. VFMCRP unterliegt Ihnen gegenüber keinerlei Verpflichtung jeglicher Art hinsichtlich derartiger Informationen. Sie sind sich bei Einreichung jeglicher Informationen bewusst, dass VFMCRP diese beliebig und ohne jede Einschränkung reproduzieren, nutzen, offenlegen, anzeigen, ausstellen, übermitteln, vorführen, für abgeleitete Werke verwenden und an andere weitergeben sowie all dies Dritten gestatten kann. Darüber hinaus kann VFMCRP jegliche Ideen, Konzepte und Techniken sowie jegliches Know-how in den betreffenden Informationen zu beliebigen Zwecken verwenden, unter anderem, um pharmazeutische Produkte und andere Elemente, welche die betreffenden Ideen, Konzepte oder Techniken oder das betreffende Know-how enthalten, zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten.

 

9. Sonstiges

 

Die vorliegenden Website-Nutzungsbedingungen unterliegen den Gesetzen der Schweiz und sind entsprechend auszulegen. Sollten hier enthaltene Bestimmungen rechtswidrig, nichtig oder aus beliebigem Grund nicht durchsetzbar sein, werden die betreffenden Bestimmungen entfernt oder soweit nötig eingeschränkt. Eine derartige Entfernung oder Einschränkung beeinträchtigt nicht die Gültigkeit oder Durchsetzbarkeit aller übrigen Bestimmungen. Die vorliegenden Website-Nutzungsbedingungen stellen die gesamte Vereinbarung zwischen Ihnen und VFMCRP hinsichtlich des hier geregelten Sachverhalts dar. Sie erklären sich einverstanden, VFMCRP hinsichtlich aller Forderungen Dritter sowie aller Schäden, die sich aus Ihrer Nichteinhaltung der vorliegenden Website-Nutzungsbedingungen ergeben, schadlos zu halten.

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Kurzfachinformation

Rayaldee®. Z: Calcifediol als Calcifediol-Monohydrat. I: Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus (SHPT) bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD) im Stadium 3 oder 4 und 25-Hydroxyvitamin-D-Serumwerten <30 ng/ml. D: Rayaldee® wird einmal täglich mit einer Anfangsdosis von 30 µg vor dem Schlafengehen eingenommen. Nach ungefähr 3 Monaten sollte die Dosis auf 60 µg erhöht werden, wenn das intakte Parathormon (PTH) über dem gewünschten therapeutischen Bereich bleibt. KI: Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe. VM: Während der Behandlung kann es zu einer Hyperkalzämie kommen. Hyperkalzämie kann durch die gleichzeitige Verabreichung von hohen Dosen kalziumhaltiger Präparate, Thiaziddiuretika oder anderen Vitamin-D-Präparaten verschlimmert werden. Patienten mit einer Vorgeschichte von Hyperkalzämie sollten während der Therapie noch häufiger auf eine mögliche Hyperkalzämie kontrolliert werden. Patienten sollten über die Symptome von erhöhtem Serumkalzium aufgeklärt werden. Eine erhöhte Phosphataufnahme in Verbindung mit der Einnahme von Vitamin-D-Präparaten kann zu Hyperphosphatämie führen. Patienten mit einer Vorgeschichte von Hyperphosphatämie sollten während der Therapie noch häufiger auf eine mögliche Hyperphosphatämie kontrolliert werden. Adynamische Osteopathie mit daraus resultierender erhöhter Gefahr von Frakturen kann sich entwickeln, wenn die Konzentrationen des intakten PTH über längere Zeit übermässig unterdrückt werden. Die Konzentrationen des intakten PTH sollten kontrolliert und die Rayaldee®-Dosis ggf. angepasst werden. S/S: Rayaldee® darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden und bei stillenden Müttern ist Vorsicht geboten. UAW: Häufig: erhöhtes Phosphat im Blut, Hyperkalzämie, Verstopfung, Übelkeit, Diarrhö. Gelegentlich: verminderter Appetit, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, Erbrechen und Asthenie.  IA: Es wurden keine spezifischen Studien mit Rayaldee® zur Erfassung von möglichen Interaktionen durchgeführt. Bei folgenden Begleittherapien müssen die Serumwerte von 25-Hydroxyvitamin-D, intaktem PTH und/oder Kalzium überwacht und ggf. die Rayaldee®-Dosis angepasst werden: Cytochrom-P450-Hemmer, wie z.B. Ketoconazol, Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin oder Voriconazol, können am Vitamin-D-Stoffwechsel beteiligte Enzyme (CYP24A1 und CYP27B1) hemmen. Thiaziddiuretika senken die Ausscheidung von Kalzium über den Urin und können das Risiko einer Hyperkalzämie erhöhen. Die gleichzeitige Verabreichung von Thiaziddiuretika und Rayaldee® kann Hyperkalzämie verursachen. Hyperkalzämie kann während der Behandlung mit Rayaldee® auftreten, wodurch das Risiko einer Digitalis-Toxizität erhöht wird (Risiko von Arrhythmien). Cholestyramin vermindert die Aufnahme fettlöslicher Vitamine im Darm und kann die Aufnahme von Calcifediol beeinträchtigen. Phenobarbital oder andere Antiepileptika bzw. andere Präparate, die die mikrosomale Hydroxylierung stimulieren (CYP24A1 und CYP27B1 Induktoren), senken die Halbwertszeit von Calcifediol. P: Flasche mit 30 Weichkapseln retardiert zu 30 µg. Liste B. Detaillierte Informationen: www.swissmedicinfo.ch. Zulassungsinhaberin: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd., CH-9001 St. Gallen. Vertrieb: Vifor Pharma Switzerland AG, CH-1752 Villars-sur-Glâne. Stand: Januar 2022.